Vorbereitung Freigabe – Deviations – CAPA

Manager Quality Assurance GMP Compliance

Sie sind eine authentische und glaubwürdige QA Fachperson und wenden Ihre Kenntnisse aus Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder Produktion nach GMP Regularien versiert an. Unser Kunde bietet Ihnen eine abwechslungsreiche Position in der Sie Ihre persönlichen Stärken ausspielen können.
Schwerpunkt der Stelle ist das intensive Management der Dokumente nach GMP im Zuge der Produktfreigabe. Vom Wareneingang bis Auslieferung an den Kunden. Es gilt, QA Abläufe innerhalb der Organisation anzupassen, zu dokumentieren und zu implementieren. Dabei sind Erfahrungen mit Fertigarzneimitteln besonders wertvoll. Sie bereiten die Dokumentation für die Freigaben anhand der batch record reviews und der QK Ergebnisse vor. Dies für Produktionslinien, Rohstoffe, Packmittel und Endprodukten. Sie überwachen die Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten innerhalb der Projekte und bearbeiten Abweichungen, Reklamationen und Änderungen (change control) sowie CAPA Massnahmen. Sie vertreten Ihren Aufgabenbereich an internen und externen Schnittstellen, helfen bei der Erstellung von PQRs und passen vereinzelt SOP’s an.
Ihr Profil:

  • B.Sc, M.Sc Naturwissenschaften, vorzugsweise Chemie- oder Pharmazie
  • mehrere Jahre Erfahrung im Qualitätsbereich nach GMP
  • Erfahrungen Projektmanagement und Kundenbetreuung
  • Kenntnisse Deviations, Change Control, Release und batch record review

Sie kommunizieren souverän in Deutsch und Englisch und haben eine offene und zuverlässige Service Attitude. Sie sind termintreu und arbeiten strukturiert und selbständig in der gut organisierten Teamstruktur. Sie übernehmen gerne Verantwortung und sind damit bald ein respektierter QA Ansprechpartner.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung.

gloor & lang ag life science careers
Frau Aline Fischer
Team Assistant
Bahnhofstrasse 31
5400 Baden
+41 61 206 61 81

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