Pharma QA Compliance an technischen Schnittstellen

Qualifizierung Herstellung Technik Verpackung

In dieser Position fungieren Sie als Schnittstelle zwischen QA, der Technik und dem Kunden. Hier sind Sie für die Planung der Qualifizierung von Räumen, Anlagen, wie auch für die GMP gerechte Dokumentation zuständig. Sie verantworten verschiede interne wie auch externe Projekte auf Kundenseite. Hier spielt Ihre Sprachgewandtheit und Ihr Organisationstalent eine wichtige Rolle. Ausserdem erarbeiten Sie die Prozessvalidierung der Verpackungsprozesse und koordinieren das bestehende Change-Control-System.

Sie erstellen den Product Quality Review und Verantworten auch die IT Systeme aller Prüfgeräte und die EDV innerhalb des Q-Bereichs (CSV). Bei Audits und Inspektionen vertreten Sie Ihren Bereich und arbeiten bei interdisziplinären Verbesserungsprojekten mit.

Ihr Profil:

• Ein Diplom (FH/Uni) aus Technik oder Naturwissenschaften
• Starkes Interesse oder erste Erfahrungen in QA nahen Tätigkeiten nach GMP
• Kenntnisse der Qualitätsstandards GMP und/oder ISO 13485

Sie zeigen Diplomatie und Verhandlungsgeschick beim Umgang mit internationalen Kunden. Neben sicherem Deutsch sprechen Sie sehr gutes Englisch. Besonders geschätzt werden in dieser Rolle persönliche Selbständigkeit, umsichtige Entscheidungen und Initiative. Es erwarten Sie ein motiviertes Team und eine sehr umgänglich familiäre Atmosphäre.

Unser Kunde ist ein Dienstleistungsunternehmen aus der pharmazeutischen Verpackung. Der Standort in der Schweiz gehört zu einer international tätigen Gruppe und bietet hochwertige Verpackungslösungen und integrierte Dienstleistungen an.

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Frau Aline Fischer
Team Assistant
Bahnhofstrasse 31
5400 Baden
+41 61 206 61 81

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